For helsepersonell

FH I- og FH II-studiene¹

To placebokontrollerte, dobbelblinde, 18 måneder lange multisenterstudier inkluderte 732 pasienter med HeFH som fikk maksimal tolerert dose statin, med eller uten annen lipidmodifiserende behandling. Pasientene fikk enten 75 mg alirokumab Q2W eller placebo i tillegg til allerede eksisterende lipidmodifiserende behandling. Opptitrering av dosen til 150 mg alirokumab Q2W skjedde i uke 12 hos pasienter med LDL-C ≥ 1,81 mmol/l (≥ 70 mg/dl). I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell i forhold til placebo i prosentvis LDL-C-endring fra baseline -55,8 % (95 % KI: - 60,0 %, -51,6 %, p-verdi: < 0,0001). I uke 12 (før opptitrering) oppnådde 50,2 % av pasientene i alirokumabgruppen LDL-C < 1,81 mmol/l (< 70 mg/dl) sammenlignet med 0,6 % i placebogruppen. I undergruppen av pasienter som ble titrert opp i uke 12, ble ytterligere 15,7 % gjennomsnittlig LDL-C-reduksjon oppnådd i uke 24. Forskjellen i forhold til placebo var statistisk signifikant i uke 24 for alle lipider/lipoproteiner.^1,2


Link til effekt og sikkerhetsinformasjon - FK-tekst Praluent

Referanser

1. Kastelein JJP, Ginsberg HN, Langslet G et al. ODYSSEY FH I and FH II: 78 week results with alirocumab treatment in 735 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia. Eur Heart J 2015; 36: 2996-03.
2. Praluent SPC 11.03.2019 punkt 5.1.